Znieczulenie KIT przez Imatinib u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową czesc 4

Wartości procentowe powierzchni ściany i grubości zostały obliczone zgodnie z wcześniejszym zgłoszeniem.27 Szczegóły powyższych metod podano w Dodatkowym dodatku. Analiza statystyczna
Pierwszorzędowym wynikiem była różnica między grupami w zmianie nadreaktywności dróg oddechowych na metacholinę. Porównaliśmy zmianę w log-transformowanej reakcji metacholiny (PC20) w grupie imatynibu ze zmianą w grupie placebo w stosunku do wartości wyjściowych w 3 i 6 miesiącu. Do porównań między grupami zastosowano analizę z pomiarem wielokrotnych pomiarów w modelu mieszanym. Pierwotna analiza została przeprowadzona przy użyciu zmodyfikowanej populacji obejmowanej przez protokół, która obejmowała wszystkich losowo przydzielonych pacjentów, dla których przeprowadzono co najmniej jedną obserwację po zakończeniu linii. Docelowa liczba uczestników wyniosła 60, przy założeniu 10% odsetka osób, które porzuciły naukę; zapewniało to 80% mocy wykrywania zmiany podwojenia dawki w PC20. Wykorzystaliśmy również model liniowy do oceny, jako wyników wtórnych, różnic w średniej zmianie w stosunku do wartości wyjściowej między grupami (z korektą wartości wyjściowych) w wynikach fizjologicznych i zgłaszanych przez pacjentów. Porównaliśmy FEV1 z modelem mieszanym w celu oceny różnicy między grupami w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniach 8-24. Wartości podano jako średnie i odchylenia standardowe, o ile nie zaznaczono inaczej. Współczynnik korelacji Spearmana został wykorzystany do oceny związku między określonymi zmiennymi. Do przeprowadzenia tych analiz wykorzystano oprogramowanie SAS, wersja 9.4 (SAS Institute).
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka pacjentów w grupie docelowej, którą należy leczyć. Przebadano 176 potencjalnych uczestników, z których 62 przeszło randomizację na jeden protokół (32 w grupie imatynibu i 30 w grupie placebo) i 50 z nich ukończyło badanie (ryc. 1). Wyjściową charakterystykę pacjentów poddanych randomizacji zestawiono w Tabeli 1. Nie było znaczących różnic w podstawowych cechach charakterystycznych między grupami. W sumie 12 pacjentów przerwało udział w badaniu, z których 5 przerwało z powodu zdarzeń niepożądanych (ryc. 1B).
Główny wynik
Ryc. 2. Ryc. 2. Zmiana drogi oddechowej. Reaktywność z metacholiną. Przedstawiono średnią zmianę (. SE) stężenia metacholiny wymaganego do spowodowania zmniejszenia FEV1 o 20% w stosunku do wartości wyjściowej (PC20) w 3 i 6 miesiącu w stosunku do wartości wyjściowej. metacholina PC20 otrzymana przed podaniem imatynibu lub placebo. Pokazane wartości P dotyczą sparowanego testu t, który ocenia różnicę między wskazanym punktem czasowym a linią bazową. Wartość P dla różnicy między grupami w zmianie wartości, określona za pomocą analizy mieszanych modeli, wynosi 0,048.
Imatinib zmniejszał reaktywność dróg oddechowych w większym stopniu niż placebo. Imatynib zwiększał metacholinę PC20 o średnią (. SD) o 1,20 . 0,52 podwojeń dawek od wartości początkowej do 3 miesiąca (P = 0,03) io 1,73 . 0,60 podwojeń dawek od wartości początkowej do 6 miesiąca (p = 0,008), w porównaniu do wzrostu 0,03 . 0,42 (P = 0,94) i 1,07 . 0,60 (P = 0,08), odpowiednio, w grupie placebo (p = 0,048 dla różnicy między imatynibem a placebo w trakcie badania) (ryc. 2).
Drugorzędne wyniki
Rysunek 3
[przypisy: rehabilitacja zakopane kolejka, opinia do poradni psychologiczno pedagogicznej chomikuj, przychodnia nasze zdrowie ]

Powiązane tematy z artykułem: opinia do poradni psychologiczno pedagogicznej chomikuj przychodnia nasze zdrowie rehabilitacja zakopane kolejka