Znieczulenie KIT przez Imatinib u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową ad 5

Całkowite poziomy tryptazy w surowicy. Przedstawiono średnie całkowite poziomy tryptazy (. SE) w surowicy, zmierzone za pomocą testu immunologicznego (UniCAP, Pharmacia). Wartość P jest dla różnicy między grupami w zmianie wartości od linii bazowej. Zmniejszenie stężenia tryptazy w surowicy o 42,7 . 31,6% obserwowano w grupie imatynibu, w porównaniu do 11,5 . 31,0% spadku w grupie placebo. Tabela 2. Tabela 2. Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy w przypadku środków klinicznych i zapalnych z zastosowaniem imatynibu i placebo.Imatynib zmniejsza objawy aktywności komórek tucznych. W punkcie wyjściowym średni poziom tryptazy w surowicy wynosił 4,75 . 2,59 ng na mililitr w grupie imatynibu i 4,86 . 2,13 ng na mililitr w grupie placebo. Całkowity poziom tryptazy w surowicy zmniejszył się o 2,02 . 2,32 ng na mililitr (42,7 . 31,6%) w grupie imatynibu, w porównaniu z 0,56 . 1,39 ng na mililitr (11,5 . 31,0%) w grupie placebo (P = 0,02 dla różnica między grupami w zmianie względem wartości wyjściowej) (rysunek 3). Poziomy tryptazy w płynie BAL miały tendencję do zmniejszania się z imatinibem, podczas gdy zwiększały się w przypadku placebo (spadek z 1,34 . 2,19 do 0,60 . 0,86 ng na mililitr w grupie imatynibu w porównaniu z 0,96 . 0,91 do 1,39 . 2,2 ng na mililitr w grupa placebo, P = 0,12 dla różnicy między zmianami w stosunku do wartości wyjściowej) (Tabela 2). Całkowita i gładka liczba komórek tucznych związanych z mięśniami w próbkach z biopsją wewnątrzoskrzelową zmniejszyła się w obu grupach z nieistotną tendencją do większej redukcji w grupie imatynibu (Tabela 2).
Chociaż wyniki testów odwracalności dróg oddechowych nie były jednymi z kryteriów stosowanych podczas badania przesiewowego pacjentów, w 24. tygodniu była różnica 46 ml (95% przedział ufności, 36 do 56) w zmianie od wartości początkowej w średniej FEV1 pomiędzy grupa imatynibu i grupa placebo (P = 0,04) (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Pacjenci leczeni imatynibem charakteryzowali się mniejszą liczbą zaostrzeń astmy, większą redukcją grubości ścianek dróg oddechowych, wyższymi porannymi i wieczornymi szczytowymi przepływami wydechowymi oraz większą poprawą wyników zgłaszanych przez pacjentów, co oceniono na podstawie ACQ-6,18 AQLQ, 19 i ASUI22 niż pacjenci, którzy otrzymali placebo, ale żadna z różnic nie była istotna (Tabela 2). Nie było znaczących różnic między imatynibem a placebo pod względem wpływu na liczbę granulocytów kwasochłonnych we krwi obwodowej i płynach BAL, FeNO, leukotrienowym moczu E4 lub poziomach metabolitów prostaglandyny D2 lub poziomach leukotrienu cysteinylu, prostaglandyny D2 lub histaminy w płynie BAL (Tabela 2). ).
Łącznie 27 drugorzędowych miar wynikowych zostało określonych w protokole; raportujemy dane dla 21 z tych wyników w tym artykule i Dodatku Uzupełniającym. Dane i status wszystkich pierwotnych i wtórnych wyników są dostępne na ClinicalTrials.gov (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01097694).
Analizy trzeciorzędne
W grupie imatynibu, zmniejszenie nadreaktywności dróg oddechowych było odwrotnie skorelowane z podstawowymi liczbami eozynofili we krwi obwodowej (r2 = 0,218, P = 0,03). Stwierdziliśmy nieistotny trend w kierunku korelacji pomiędzy zmniejszeniem całkowitej liczby komórek tucznych dróg oddechowych a wzrostem FEV1 (r2 = 0.163, P = 0.06) (ryc.
[podobne: rotarix ulotka, anapran neo, telfexo 180 mg ]

Powiązane tematy z artykułem: anapran neo rotarix ulotka telfexo 180 mg