Selektywna publikacja prób leków przeciwdepresyjnych i jej wpływ na widoczną skuteczność ad 6

Wielkość zwiększenia wielkości efektu między przeglądami FDA a opublikowanymi sprawozdaniami wahała się od 11 do 69%, przy medianie wzrostu o 32%. Wzrost o 32% zaobserwowano również w ważonej średniej wielkości efektu dla wszystkich leków łącznie, od 0,31 (95% CI, 0,27 do 0,35) do 0,41 (95% CI, 0,36 do 0,45). Lista wartości wielkości efektu na poziomie badania wykorzystanych w powyższych analizach – pochodzących zarówno z przeglądów FDA, jak i opublikowanych raportów – znajduje się w tabeli C Dodatku uzupełniającego. Te wielkości wielkości efektu są oparte na wartościach P i wielkościach próbek pokazanych w Tabeli A Dodatku Aneks, który również zawiera listę informacji referencyjnych dla publikowanych publikacji.
Dyskusja
Znaleźliśmy tendencję do publikowania pozytywnych wyników. Nie tylko wyniki pozytywne były bardziej prawdopodobne, ale badania, które nie były pozytywne, naszym zdaniem były często publikowane w sposób, który dawał pozytywne wyniki. Analizowaliśmy te dane pod kątem odsetka pozytywnych badań i pod względem wielkości efektu związanego z leczeniem uzależnienia od narkotyków. Przy użyciu obu podejść okazało się, że skuteczność tej klasy leków jest mniejsza niż wynikałoby to z badania wyłącznie opublikowanej literatury. Według opublikowanej literatury, wyniki prawie wszystkich prób leków przeciwdepresyjnych były pozytywne. W przeciwieństwie do tego analiza FDA danych z badań wykazała, że mniej więcej połowa prób miała pozytywne wyniki. Istotność statystyczna wyników badania była silnie związana z tym, czy i jak zostały zgłoszone, a związek był niezależny od wielkości próby. Wynik badania wpłynął również na szanse opublikowania danych od uczestnika. W wyniku selektywnego raportowania opublikowana literatura wykazała rozmiar efektu o prawie jedną trzecią większy niż rozmiar efektu uzyskany z danych FDA.
Wcześniejsze badania przeanalizowały stosunek ryzyka do korzyści dla leków po połączeniu danych z organów regulacyjnych z danymi opublikowanymi w czasopismach .3,30-32 Opieraliśmy się na tym podejściu, porównując dane na poziomie studiów z FDA z dopasowanymi danymi z artykułów w czasopismach. To podejście porównawcze pozwoliło nam na ilościowe określenie wpływu selektywnej publikacji na widoczną skuteczność leku.
Nasze odkrycia mają kilka ograniczeń: są ograniczone do leków przeciwdepresyjnych, do sponsorowanych przez przemysł badań zarejestrowanych w FDA oraz do kwestii skuteczności (w przeciwieństwie do skuteczności w rzeczywistym świecie 33). W tym badaniu nie uwzględniono innych czynników, które mogą zniekształcać widoczny stosunek ryzyka do korzyści, takich jak selektywna publikacja problemów związanych z bezpieczeństwem, jak zgłoszono w przypadku rofekoksybu (Vioxx, Merck) 34 oraz przy użyciu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny w leczeniu depresji. u dzieci.3 Ponieważ wyłączyliśmy artykuły obejmujące wiele badań, prawdopodobnie policzyliśmy niektóre badania jako niepublikowane, które zostały – technicznie – opublikowane. Stwierdzono, że praktyka wiążąca negatywne i pozytywne badania w jednym artykule wiąże się z duplikacją lub wielokrotną publikacją35, co może również wpływać na widoczny stosunek ryzyka do korzyści.
Może być wiele powodów, dla których wyniki badania nie są publikowane i nie znamy przyczyn niepublikowania
[więcej w: rotarix ulotka, modacollection allegro, sanatorium tęcza ustka ]

Powiązane tematy z artykułem: modacollection allegro rotarix ulotka sanatorium tęcza ustka