Selektywna publikacja prób leków przeciwdepresyjnych i jej wpływ na widoczną skuteczność ad 5

2B pokazuje te same dane w zależności od badanego leku. Jakościowy opis selektywnej sprawozdawczości w ramach prób
Metody opisane w 11 artykułach w czasopismach wydają się odbiegać od z góry określonych metod odzwierciedlonych w przeglądach FDA (Tabela B Dodatku Uzupełniającego). Chociaż dla każdego z tych badań ustalenie dotyczące pierwotnego wyniku określonego w protokole było nieistotne, każda publikacja podkreślała pozytywny wynik, tak jakby był to główny wynik. Nieistotne wyniki dla wcześniej określonych pierwotnych wyników były albo podporządkowane niepodstawowym pozytywnym wynikom (w dwóch raportach) albo pominięte (w dziewięciu). (Różnice metodologiczne na poziomie studiów wyszczególniono w przypisach do tabeli B dodatku dodatkowego).
Rozmiar efektu
Wartości wielkości efektu pochodzące z raportów kronik często były większe niż te uzyskane na podstawie opinii FDA. Różnica między tymi dwoma zestawami wartości była znacząca, niezależnie od tego, czy badania (P = 0,003), czy leki (P = 0,012) zostały użyte jako jednostki analizy (patrz Tabela D w Dodatku Uzupełniającym).
Rysunek 3. Rysunek 3. Średnia ważona wielkość efektu według leku, stanu publikacji i źródła danych. Wartości dla wielkości efektu wyrażono jako Hedges s g (różnica między dwoma środkami podzielona przez ich połączone odchylenie standardowe). Wartości wielkości efektu 0,2 i 0,5 są uważane za odpowiednio małe i średnie.29 Wartości wielkości efektu dla niepublikowanych badań i opublikowanych badań, wyodrębnionych z danych w przeglądach FDA, przedstawiono w panelu A. Poziome linie wskazują 95% zaufanie interwały. Nie było niepublikowanych badań dotyczących kontrolowanego uwalniania paroksetyny lub fluoksetyny. W przypadku każdego z pozostałych leków przeciwdepresyjnych wielkość efektu dla opublikowanej podgrupy badań była większa niż wielkość efektu dla nieopublikowanej podgrupy badań. Ogólne wartości wielkości efektu (tj. Na podstawie danych z FDA dla opublikowanych i niepublikowanych badań w połączeniu), w porównaniu z wartościami wielkości efektu na podstawie danych z odpowiednich opublikowanych raportów, przedstawiono w panelu B. Dla każdego leku, efekt Wartość wielkości na podstawie opublikowanego piśmiennictwa była wyższa niż wartość wielkości efektu na podstawie danych FDA, przy czym wzrosty wahały się od 11 do 69%. Dla całej klasy leków, rozmiary efektu wzrosły o 32%.
Wielkości efektów opublikowanych i niepublikowanych badań przeanalizowanych przez FDA są porównywane na rysunku 3A. Całkowita średnia ważona wielkość efektu wynosiła 0,37 (95% CI, 0,33 do 0,41) dla opublikowanych badań i 0,15 (95% CI, 0,08 do 0,22) dla nieopublikowanych badań. Różnica była znacząca, niezależnie od tego, czy badania (P <0,001) czy leki (P = 0,005) zostały użyte jako jednostki analizy (Tabela D w Dodatku Uzupełniającym).
Średnie wartości wielkości efektu dla wszystkich badań FDA, zarówno opublikowane, jak i niepublikowane, są porównywane z wartościami dla wszystkich opublikowanych badań, jak pokazano na rysunku 3B. Ponownie, różnice były znaczące, niezależnie od tego, czy badania (P <0,001) lub leki (P = 0,002) zostały użyte jako jednostki analizy (Tabela D w Dodatku Uzupełniającym).
W przypadku każdego z 12 leków wielkość efektu pochodzącego z artykułów z dziennika przewyższała wielkość efektu uzyskaną z przeglądów FDA (test znakowy, P <0,001) (rysunek 3B) [podobne: zespol reynauda, stomatologia nad utratą, przeglądarka skierowań nfz ]

Powiązane tematy z artykułem: przeglądarka skierowań nfz stomatologia nad utratą zespol reynauda