Rozproszenie lub obserwacja w przypadku przerzutów do węzła wartowniczego w czerniaku czesc 4

Czas przeżycia wolnego od choroby był czasem na każdy nawrót choroby. Przeżycie bez nawrotu węzłowego było czasem nawrotu w drenującym węźle węzłowym. W celu przeżycia dokonano porównań między dwiema grupami za pomocą testu log-rank dla testów jednojajowych i regresji Coxa dla skorygowanych porównań. Nawrót węzłowy wystąpił w drenującym basenie regionalnym, nastąpił nawrót miejscowy i w tranzycie między miejscem pierwotnym a basenem regionalnym, a odległy nawrót wystąpił poza regionem basenu regionalnego. Oszacowaliśmy, że przy całkowitej próbie 1925 pacjentów badanie będzie miało moc 83% do wykrycia między grupami różnicy 5 punktów procentowych w przeżyciu swoistym dla czerniaka. Wszystkie testy były dwustronne. Moc została ponownie oceniona przez panel kontrolny danych i bezpieczeństwa przed zamknięciem rejestracji w celu upewnienia się, że uzyskano odpowiednią wielkość próbki. Skumulowany odsetek przerzutów z węzłów chłonnych bez insuliny ustalono na podstawie obserwacji klinicznej w grupie obserwowanej oraz w odniesieniu do całkowitego nawrotu węzłowego w dołku lub przerzutów z węzłów chłonnych bez wydzielania z węzłów chłonnych w celu natychmiastowego usunięcia węzłów chłonnych w grupie rozwarstwiającej.
Dane podsumowano za pomocą średnich i odchyleń standardowych, mediany i zakresy lub oba w analizach zamiaru leczenia i według protokołu. Testy sum chi-kwadrat i sumy rang Wilcoxona zostały użyte do porównania wyników dla pacjentów w grupie sekcyjnej, którzy faktycznie przeszli kompletne rozwarstwienie węzłów chłonnych (ci pacjenci zostali włączeni do analiz per-protocol i intencji do leczenia) z wynikami dla tych pacjentów. którzy nie zostali poddani rozcinaniu węzłów chłonnych z pełnymi węzłami chłonnymi (ci pacjenci zostali włączeni tylko do analizy zamiar-do-leczenia). Krzywe przeżycia obliczono za pomocą metody Kaplana-Meiera i stratyfikowano zgodnie z grupą samą lub według grupy i metody wykrywania przerzutów (ocena patologiczna vs. RT-PCR). Modele regresji proporcjonalnego hazardu Coxa skonstruowano oddzielnie dla obu grup; modele te obejmowały czynniki demograficzne, czynniki stratyfikacji próbnej i przerzuty do węzłów chłonnych bez podstawienia w chwili zakończenia rozcinania węzłów chłonnych. Analizy podgrup obejmowały podgrupy, które zdefiniowano zgodnie z płcią i wiekiem pacjentów, grubością Breslow, lokalizacją i liczbą dodatnich węzłów oraz obecnością lub brakiem owrzodzenia. Regresję proporcjonalnych hazardów Coxa zastosowano do oszacowania współczynników ryzyka dla poszczególnych podgrup.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka pacjentów w analizie na podstawie protokołu. Od grudnia 2004 r. Do marca 2014 r. Do badania włączono ogółem 3531 pacjentów, a 1939 pacjentów poddano randomizacji (ryc. 1). Demograficzne i patologiczne cechy grup rozdzielających i obserwacyjnych były podobne (Tabela i Tabela Większy odsetek pacjentów przydzielonych do rozbioru węzłów chłonnych niż do obserwacji odmówił ich przypisanego leczenia. Jednak kohorty na podstawie protokołu były podobne w odniesieniu do czynników prognostycznych (tabela 1).
W grupie sekcyjnej 143 pacjentów było wyłączonych z analizy na podstawie protokołu. Spośród tych pacjentów 140 odmówiło przyznanego leczenia
[podobne: kiełki lucerny właściwości, modacollection allegro, stomatologia nad utratą ]

Powiązane tematy z artykułem: kiełki lucerny właściwości modacollection allegro stomatologia nad utratą