Profilaktyka przeciwzakrzepowa po artroskopii stawu kolanowego i odlewaniu dolnej partii nóg ad 6

Niewielkie krwawienie wystąpiło u 69 pacjentów (9,5%) w grupie leczonej i u 39 (5,4%) w grupie kontrolnej. W okresie obserwacji nie zmarli pacjenci, w tym pacjenci, którzy stracili kontakt z chorymi. Najczęstszym zdarzeniem niepożądanym była infekcja. (Aby uzyskać więcej informacji, patrz Dodatek dodatkowy). POT-CAST Trial
Pacjenci
Od marca 2012 r. Do stycznia 2016 r. Ogółem 1519 pacjentów leczonych za pomocą odlewu dolnej kończyło się w ośmiu ośrodkach próbnych; 761 losowo przydzielono do grupy leczonej, a 758 do grupy kontrolnej. Po randomizacji 33 pacjentów (14 w grupie leczonej i 19 w grupie kontrolnej) zostało wykluczonych, ponieważ nie spełniali kryteriów włączenia lub nie spełnili kryteriów wykluczenia. Dodatkowych 23 pacjentów cofnęło zgodę, a 28 straciło kontakt z chorymi. Ogółem 719 pacjentów w grupie leczonej i 716 w grupie kontrolnej włączono do populacji, która miała zamiar leczyć.
Tabela 5. Tabela 5. Wyniki rzucania w teście POT-CAST. Cechy pacjentów były dobrze zrównoważone między grupami; 49,9% pacjentów to mężczyźni, a średni wiek 46,0 . 16,5 lat (tab. 1). Większość pacjentów (1279 pacjentów, 89,1%) wymagało rzucenia z powodu złamania (tabela 5). Wśród pacjentów ze złamaniami 532 (41,6%) miało jedno lub więcej złamanych kości śródstopia, a 497 (38,9%) miało złamanie kostki. Operację przeprowadzono u 170 pacjentów.
Skuteczność Wyniki
W grupie leczonej 10 pacjentów miało objawową żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (6 miało zakrzepicę żył głębokich, 3 miało zatorowość płucną, a miało oba), ze skumulowaną częstością 1,4% (95% CI, 0,7 do 2,5). W grupie kontrolnej 13 pacjentów miało objawową żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (8 miało zakrzepicę żył głębokich, 4 zatorowość płucną, a u obu), ze skumulowaną częstością 1,8% (95% CI, 1,0 do 3,1). Względne ryzyko wyniosło 0,8 (95% CI, 0,3 do 1,7), a bezwzględna różnica ryzyka wynosiła -0,4 punktu procentowego (95% CI, -1,8 do 1,0) (Tabela 3). Ponadto pacjent w każdej grupie miał dystalną powierzchowną zakrzepicę żylną (która nie została uznana za zdarzenie wynikowe).
Populacja obejmująca protokół obejmowała 626 pacjentów (87,1%) w grupie leczonej i 662 pacjentów (92,5%) w grupie kontrolnej, którzy przestrzegali schematu prób. W analizie zgodnej z protokołem, objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wystąpiła u 10 pacjentów (1,6%) w grupie leczonej i 12 (1,8%) w grupie kontrolnej (ryzyko względne, 0,9; 95% CI, 0,4 do 2,0) (Tabela 4). ). 13. pacjent z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, który był w grupie kontrolnej, stosował nadroparynę przez 4 tygodnie po operacji (pacjent z własnej inicjatywy).
Wyniki bezpieczeństwa
Jedno istotne klinicznie zdarzenie związane z krwawieniem wystąpiło u pacjenta (0,1%) w grupie leczonej iu żadnego pacjenta w grupie kontrolnej i nie wystąpiły żadne poważne krwawienia. Niewielkie krwawienie zgłosiło 55 pacjentów (7,6%) w grupie leczonej i 49 (6,8%) w grupie kontrolnej. Jeden pacjent z grupy kontrolnej zmarł (dodatkowe informacje i analiza wrażliwości, w tym zdarzenie, zawiera dodatek dodatkowy). Nie odnotowano zgonów wśród pacjentów, którzy stracili kontakt z chorymi. Najczęstszym zdarzeniem niepożądanym była infekcja
[hasła pokrewne: hexagyn, modacollection allegro, academos łowicz ]

Powiązane tematy z artykułem: academos łowicz hexagyn modacollection allegro