Próba itrakonazolu lub amfoterycyny B w przypadku talaromycy typu związanego z HIV ad

Międzynarodowe wytyczne zalecają początkowe (indukcyjne) leczenie dezoksycholanem amfoterycyny B (amfoterycyną), w dawce 0,7 do mg na kilogram masy ciała dziennie przez 2 tygodnie, a następnie itrakonazol w dawce 400 mg na dobę przez 10 tygodni, 12,13 na podstawie nieporównawczego badania w Tajlandii, które wykazało kliniczne ustąpienie u 72 z 74 pacjentów (97,3%), którzy otrzymali leczenie zgodnie z tym schematem.14 Amfoterycyna ma znaczące działanie toksyczne nerek, hematologiczne i związane z wlewem, dla których pacjenci zazwyczaj otrzymują opiekę szpitalną i ścisły monitoring. Ponadto dostęp do amfoterycyny jest utrudniony ze względu na koszty i niedostateczne łańcuchy dostaw w Azji. W Wietnamie dwutygodniowy kurs amfoterycyny kosztuje około 350 USD (w dolarach amerykańskich), z wyłączeniem kosztów hospitalizacji i monitorowania laboratoryjnego. Natomiast itrakonazol wiąże się z mniejszą liczbą niedopuszczalnych skutków ubocznych, jest powszechnie dostępny, dostępny jest w postaci doustnej i kosztuje jedną siódmą ceny amfoterycyny. Według dużych, retrospektywnych serii przypadków z Chin, Indii i Wietnamu, itrakonazol jest najczęściej stosowanym sposobem leczenia talaromykozy i jest podobny do amfoterycyny w odniesieniu do odpowiedzi klinicznych i śmiertelności.5-7,10,11,15 Postawiliśmy hipotezę, że itrakonazol byłby nie gorszy niż amfoterycyna jako terapia indukcyjna dla talaromykozy, z zaletami mniejszej toksyczności, niższych kosztów, dostępności jako leczenia doustnego, które można podawać ambulatoryjnie i szerszej dostępności. Aby przetestować tę hipotezę, przeprowadziliśmy próbę Itrakonazol versus Amphotericin B for Penicilliosis (IVAP), randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie, które miało na celu ocenę przeżycia w pięciu ośrodkach badawczych w Wietnamie.
Metody
Projekt testowy i nadzór
Od października 2012 r. Do grudnia 2015 r. Zarejestrowaliśmy pacjentów w pięciu szpitalach skierowanych do szpitali znajdujących się w prowincjach w Wietnamie, w których występuje największe rozpowszechnienie wirusa HIV.16. Pacjenci kwalifikujący się to osoby dorosłe zakażone HIV (.18 lat), u których stwierdzono talaromycozę potwierdzoną przez mikroskopia lub kultura. Kryteriami wyłączającymi była ciąża, zajęcie ośrodkowego układu nerwowego oceniane klinicznie lub przez analizę płynu mózgowo-rdzeniowego, alergia na itrakonazol lub amfoterycynę, lub jednoczesne stosowanie niektórych leków, które oddziałują z itrakonazolem lub amfoterycyną, aminotransferazą alaninową lub aminotransferazą asparaginianową ponad 400 U na litr, bezwzględna liczba neutrofilów mniejsza niż 500 na milimetr sześcienny, klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę (obliczony metodą Cockcroft i Gault), jednoczesna diagnoza kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, jednoczesne leczenie z ryfampicyna lub wcześniejsze leczenie talaromykozy przez ponad 48 godzin. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów lub ich przedstawicieli. Szczegóły dotyczące ośrodków próbnych i procedur rekrutacyjnych podano w protokole z badań oraz w dodatkowym dodatku, z których oba są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Protokół został zatwierdzony przez niezależną komisję etyczną w każdym uczestniczącym szpitalu, przez Ministerstwo Zdrowia Wietnamu oraz przez Oxford Ethics Committee
[przypisy: przychodnia nasze zdrowie, sztuczne choinki allegro, opinia do poradni psychologiczno pedagogicznej chomikuj ]

Powiązane tematy z artykułem: opinia do poradni psychologiczno pedagogicznej chomikuj przychodnia nasze zdrowie sztuczne choinki allegro