Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową ad 7

Podczas otwartego leczenia jeden 14-letni pacjent miał niezakaźne poważne działanie niepożądane, usunięcie torbieli jajnika (przerwano leczenie etanerceptem). Ponadto 9-letni pacjent miał współistniejące ciężkie epizody zapalenia żołądka i jelit oraz odwodnienie związane z zapaleniem żołądka i jelit, które zostały uznane przez badacza za zakaźne i wymagały hospitalizacji (etanercept był nieprzerwany). 7-letni pacjent z astmą w wywiadzie miał poważną infekcję lewego zapalenia płuc, leczonego dożylnie antybiotykami (etanercept przerwano). Wszystkie poważne niezakaźliwe i zakaźne zdarzenia niepożądane ustąpiły bez następstw. Nie zgłoszono zgonów, nowotworów, zakażeń oportunistycznych, gruźlicy ani demielinizacji. Continue reading „Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową ad 7”

Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową ad 6

Figura 4 pokazuje odpowiedź PASI 75 i PASI 50 u dwóch pacjentów. Spośród 138 pacjentów, którzy weszli w fazę odstawienia-ponownego leczenia i zostali losowo przydzieleni w tygodniu 36, aby kontynuować etanercept lub przejść na placebo, 94% w każdej grupie leczenia rozpoczęło tę fazę odpowiedzią PASI 75. Dwudziestu dziewięciu z 69 pacjentów przypisanych do grupy placebo (42%) utraciło odpowiedź i ponownie byli leczeni etanerceptem otwartym. Po 4 do 8 tygodniach ponownego leczenia etanerceptem wskaźniki odpowiedzi dla tych pacjentów były podobne do wskaźników odpowiedzi dla pacjentów początkowo leczonych etanerceptem, którzy mieli podobne czasy trwania leczenia etanerceptem w okresie podwójnie ślepej próby. Trzydziestu czterech z 40 pacjentów, którzy nadal otrzymywali placebo w okresie podwójnie ślepej próby z odstawieniem leku, utrzymało odpowiedź PASI 75 w 48. Continue reading „Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową ad 6”

Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową ad 5

Proporcje pacjentów, którzy osiągnęli PASI 50 (75% [79 z 106] vs. 23% [24 z 105], P <0,001) i PASI 90 (27% [29 z 106] w porównaniu z 7% [7 z 105], P <0,001) były również znacząco większe w grupie etanerceptowej niż w grupie placebo w 12 tygodniu. W 12. tygodniu 64% pacjentów (38 z 59) otrzymywało etanercept w dawka 0,8 mg na kilogram (37 dzieci i 22 nastolatków) osiągnęła PASI 75, w porównaniu z 47% pacjentów (22 z 47) otrzymujących maksymalną dawkę 50 mg (1 dziecko i 46 nastolatków). W grupie przyjmującej etanercept w 12. Continue reading „Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową ad 5”

Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową czesc 4

Dane od tych pacjentów analizowano zgodnie z ich oryginalną randomizowaną grupą leczenia. Brakujące dane wyjściowe zostały przypisane jako brak odpowiedzi. Oprócz włączenia do analizy, zebrano dane zebrane od pacjentów, którzy mogli otrzymać dodatkową miejscową terapię standardową w grupie pacjentów z niepełną odpowiedzią. W okresie karencji tylko pacjenci, którzy zostali poddani randomizacji w 36. tygodniu, mogli zostać poddani analizie skuteczności. Continue reading „Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową czesc 4”

Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową cd

Drugorzędnymi punktami końcowymi skuteczności były: PASI 50, PASI 90, ogólna ocena lekarza jasna lub prawie klarowna (wynik 0 lub 1) oraz odpowiedź na wskaźnik jakości życia dzieci w wieku dermatologicznym (CDLQI) 23 w 12. tygodniu (zakres od 0 do 30 , wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki). Inne punkty końcowe skuteczności obejmowały te miary w 2, 4, 8 i 16 tygodniu, a następnie co 4 tygodnie, jak również średnią procentową poprawę wyniku PASI we wszystkich punktach czasowych. Punkty końcowe bezpieczeństwa obejmowały działania niepożądane, ciężkie zdarzenia niepożądane, infekcje, ciężkie zakażenia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, raki, wartości laboratoryjne, stężenia etanerceptu w surowicy i odskok choroby w okresie wycofania (zdefiniowane jako pogorszenie PASI o ponad 125% od linii podstawowej w ciągu 3 miesięcy po zaprzestaniu leczenia). Wszystkie zdarzenia niepożądane i infekcje zostały zakodowane zgodnie ze Słownikiem medycznym dla działań regulacyjnych. Continue reading „Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową cd”

Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową ad

Pacjenci mogli stosować miejscowo steroidy o małej lub umiarkowanej mocy na skórze głowy, pachach lub pachwinie. Instytucjonalne komisje rewizyjne uczestniczących placówek medycznych zatwierdziły protokół i poprawki. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców lub prawnych opiekunów wszystkich pacjentów, a zgodę uzyskano od wszystkich odpowiednich pacjentów, zgodnie z wnioskiem instytucjonalnych komisji rewizyjnych. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo regularnie sprawdzał wszystkie zdarzenia. Badanie zostało zaprojektowane przez Immunex i członków grupy badań Etanercept Pediatric Psoriasis Group. Continue reading „Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową ad”

Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową

Wykazano, że etanercept, rozpuszczalny receptor czynnika martwicy nowotworu, zmniejsza nasilenie choroby u dorosłych pacjentów z łuszczycą. Oceniliśmy skuteczność i bezpieczeństwo stosowania etanerceptu u dzieci i młodzieży z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą. Metody
W tym 48-tygodniowym badaniu 211 pacjentów z łuszczycą (w wieku od 4 do 17 lat) zostało początkowo losowo przydzielonych do podwójnie ślepej próby 12 wstrzyknięć podskórnych raz w tygodniu placebo lub 0,8 mg etanerceptu na kilogram masy ciała (do maksymalnie 50 mg), a następnie przez 24 tygodnie etanerceptu otwartego raz w tygodniu. W 36. tygodniu u 138 pacjentów przeprowadzono drugą randomizację do grupy placebo lub etanercept w celu zbadania skutków odstawienia i ponownego leczenia. Continue reading „Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową”

Aktualizacja infekcji wirusem ptasiej grypy A (H5N1) u ludzi ad 10

Hayden, MD, Nguyen Duc Hien, MD, Ph.D., Menno D. de Jong, MD, Ph.D., Azim Naghdaliyev, MD, JS Malik Peiris, MD, Nahoko Shindo, MD, Santoso Soeroso, MD, i Dr Timothy M. Uyeki) ponosi odpowiedzialność za ogólną zawartość i integralność artykułu. Zgłoś prośby o przedruk do Dr. Haydena w Globalnym Programie Grypy, Departamencie Epidemii i Pandemicznym Alarmie i Reakcji, Światowa Organizacja Zdrowia, 20 Ave. Continue reading „Aktualizacja infekcji wirusem ptasiej grypy A (H5N1) u ludzi ad 10”

Aktualizacja infekcji wirusem ptasiej grypy A (H5N1) u ludzi ad 9

Jednak specyficzny adiuwant, formulacja, dawka, stabilność i stosunek z antygenem są ważnymi zmiennymi wymagającymi testów klinicznych dla każdej kandydującej szczepionki. Adiuwanty ałunowe nie poprawiły w sposób konsekwentny odpowiedzi na szczepionki H5, 6,73,74, podczas gdy pewne zastrzeżone adiuwanty (np. MF59 i AS03) wydają się być wysoce skuteczne i pozwalają na znaczące odpowiedzi antygenowe i reakcje krzyżowo reaktywne. 71 Te adiuwanty również wiążą się ze zwiększoną częstością miejscowej, a czasem ogólnoustrojowej reakcji. Poziomy przeciwciał wymagane do ochrony przed chorobą ludzkiej grypy A (H5N1) są niejasne. Continue reading „Aktualizacja infekcji wirusem ptasiej grypy A (H5N1) u ludzi ad 9”

Aktualizacja infekcji wirusem ptasiej grypy A (H5N1) u ludzi ad 8

Podoptymalne dostarczanie do miejsc zakażenia u pacjentów z chorobą płuc lub pozapłucną jest problemem. Pozajelitowe podawanie zanamiwiru lub inhibitora neuraminidazy – peramiwiru powoduje działanie przeciwwirusowe w zwierzęcych modelach zakażenia wirusem grypy A (H5N1); te czynniki i inne są opracowywane klinicznie (Tabela 3 Dodatku Aneks). Inne zabiegi
Opieka wspomagająca z korektą niedotlenienia i leczenie powikłań szpitalnych pozostaje podstawą w leczeniu grypy typu A (H5N1 ).2,62 Kortykosteroidy nie powinny być stosowane rutynowo.62 Dotychczas nie udowodniono, aby leczenie kortykosteroidami było skuteczne u pacjentów z grypą. Zakażenie wirusem A (H5N1) oraz długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w dużych dawkach może powodować ciężkie zdarzenia niepożądane, w tym zakażenia oportunistyczne, takie jak toksoplazmoza ośrodkowego układu nerwowego (Soeroso S: dane niepublikowane). W północnym Wietnamie śmiertelność wynosiła 59% wśród 29 biorców kortykosteroidów, w porównaniu z 24% wśród 38 osób, które nie otrzymały kortykosteroidów (P = 0,004) (Cao T, Thanh Liem N: komunikacja osobista). Continue reading „Aktualizacja infekcji wirusem ptasiej grypy A (H5N1) u ludzi ad 8”