Leczenie etanerceptem u dzieci i młodzieży z łuszczycą płytkową ad 6

Figura 4 pokazuje odpowiedź PASI 75 i PASI 50 u dwóch pacjentów. Spośród 138 pacjentów, którzy weszli w fazę odstawienia-ponownego leczenia i zostali losowo przydzieleni w tygodniu 36, aby kontynuować etanercept lub przejść na placebo, 94% w każdej grupie leczenia rozpoczęło tę fazę odpowiedzią PASI 75. Dwudziestu dziewięciu z 69 pacjentów przypisanych do grupy placebo (42%) utraciło odpowiedź i ponownie byli leczeni etanerceptem otwartym. Po 4 do 8 tygodniach ponownego leczenia etanerceptem wskaźniki odpowiedzi dla tych pacjentów były podobne do wskaźników odpowiedzi dla pacjentów początkowo leczonych etanerceptem, którzy mieli podobne czasy trwania leczenia etanerceptem w okresie podwójnie ślepej próby. Trzydziestu czterech z 40 pacjentów, którzy nadal otrzymywali placebo w okresie podwójnie ślepej próby z odstawieniem leku, utrzymało odpowiedź PASI 75 w 48. tygodniu. Osiemdziesiąt procent pacjentów przypisanych do etanercept uzyskało odpowiedź PASI 75 w 48. tygodniu. obejmuje pacjentów, którzy utracili odpowiedź PASI 75 i otrzymali etanercept o otwartym etiologię w okresie ponownego leczenia.
Na początku badania 99% pacjentów miało umiarkowaną do ciężkiej choroby, zgodnie z ogólną oceną lekarza (Tabela 1). W 12. tygodniu 13% osób z grupy placebo (14 z 105) i 53% osób z grupy etanerceptowej (56 z 106) miało ogólną ocenę stanu klinicznego lekarza, która była jasna lub prawie klarowna (P <0,001), a istotne różnice były widoczne już w tygodniu 4 (rys. 2B). W obu tygodniach 24 i 36, 56% pacjentów w pierwotnej grupie placebo (58 z 103) miało ogólną ocenę lekarza jasną lub prawie jasną. W oryginalnej grupie etanerceptu ogólna ocena lekarza była jasna lub prawie wyraźna u 57% pacjentów (60 z 105) w 24 tygodniu i 53% (56 z 105) w tygodniu 36 (Figura 3B). Średnia poprawa CDLQI w stosunku do wartości wyjściowej była większa w grupie etanerceptowej niż w grupie placebo w 12. tygodniu (52% w porównaniu z 18%, P <0,001). W 36. tygodniu średnia poprawa wyniosła odpowiednio 63% i 59% dla pierwotnej grupy etanerceptu i grupy placebo. Średnie średnie stężenie etanerceptu w 12 tygodniu dla pacjentów leczonych etanerceptem wynosiło 1614 . 828 ng na mililitr.
Bezpieczeństwo
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane dostosowane do ekspozycji na Etanercept lub placebo. Tabela 2 podsumowuje skorygowane o ekspozycję częstości zdarzeń niepożądanych, dla których w grupie etanerceptów wystąpiło co najmniej 10 zdarzeń na 100 pacjento-lat. Ponieważ liczba lat ekspozycji pacjenta znacznie różni się między grupami, porównania należy przeprowadzać ostrożnie. Wskaźniki niezakaźnych działań niepożądanych (430,5 na 100 pacjento-lat dla placebo i 287,6 na 100 pacjento-lat dla etanerceptu) i zakażeń (308,3 na 100 pacjento-lat dla placebo i 229,3 na 100 pacjento-lat dla etanerceptu) były dwie grupy i wszystkie z wyjątkiem 10 zdarzeń (3 w grupie placebo i 7 w grupie etanerceptu) miały nasilenie łagodne lub umiarkowane. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia były łagodne lub umiarkowane i ogólnie przemijające. W okresie kontrolowanym placebo nie wystąpiły żadne poważne działania niepożądane
[więcej w: magnesol 150, telfexo 180 mg, przeglądarka skierowań nfz ]

Powiązane tematy z artykułem: magnesol 150 przeglądarka skierowań nfz telfexo 180 mg